福建省漳州市人民政府


漳州市人民政府批转龙海市人民政府国家高速公路网厦成高速公路龙海段征地拆迁安置补偿方案的通知

漳政综〔2009〕62号


市直有关单位，龙海市人民政府：
　　市政府同意龙海市制定的《国家高速公路网厦成线（龙海段）征地拆迁安置补偿方案》，现批转给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　漳州市人民政府
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年四月二十九日


国家高速公路网厦成线（龙海段）
征地拆迁安置补偿方案

龙海市人民政府

　　为推进国家高速公路网厦成线（龙海段）沿线征地拆迁工作的顺利开展，维护拆迁当事人合法权益，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国土地管理法实施条例》、《福建省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》、《福建省村镇建设管理条例》等法律法规，结合本市实际，特制定本方案。
　　第一条 本《方案》适用于国家高速公路网厦成线（龙海段）因建设需要征地、拆迁安置的土地、地面种植物、构筑物及民用建筑物。
　　第二条 本《方案》具体拆迁人分别为漳州市厦成高速公路有限公司（暂定），被拆迁人为厦成线（龙海段）沿线的土地和民用建筑物及附属物的所有人。
　　第三条 拆迁区域经有权机关批准，以设计单位提供的征地红线为准。征迁的房屋、果树、坟墓等补偿数量，按公司会同设计单位和沿线龙海市、各镇政府及村委会现场联合丈量、清点、登记为准。
　　第四条 厦成高速（龙海段）征迁的土地补偿费按当地耕地前3年平均年产值的10倍进行补偿，安置补助费按当地耕地前3年平均年产值的15倍进行补偿，青苗补偿按当地耕地的前3年平均年产值的1倍进行补偿。
　　第五条 龙海市有关镇、村的耕地前3年平均年产值为1200元/亩-1400元/亩（具体补偿金额由龙海市国土资源局按以上标准进行计算）。
　　第六条 其他地类的征地补偿按《福建省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》的规定补偿。
　　第七条 工程临时用地（包括构件预制场、工棚、仓库、取土场、弃土场、施工便道等），不可复耕的，土地补偿标准参照永久性征地的补偿标准执行。可复耕的，按同地段同类土地年产值的三倍逐年补偿（租用年限一般按建设工期计算，不足一年按一年计算）。使用期满后，由使用单位负责恢复土地原貌，达不到原地标准的，应补足地类差价，然后交还原土地使用者。临时用地上的地面附着物补偿标准，参照永久性征地的补偿标准执行。有关临时用地复垦保证金，参照闽国土[2002]68号文执行，由施工单位与龙海扩建办签订用地协议并预交保证金。
　　第八条 征迁中涉及电力、通信、广播、电缆（含军用光缆、电缆）等迁改事宜，由项目业主及施工单位与有关部门协商解决，当地政府给予配合。
　　第九条 拆迁人应依法对被拆迁人予以补偿安置，拆迁安置应当符合所在地土地利用总体规划，符合村庄和集镇建设规划，有利于被拆迁人生产和生活，有利于新区建设的综合配套服务。
　　第十条 按实际拆迁量结合安置模式确定安置地数量，安置地的使用必须符合土地利用总体规划和村镇建设规划。
　　第十一条 权源确认原则和处理方法
　　（一）凡中华人民共和国土地改革法实施后至今，土地使用者持有各个历史时期有权机关批准的有效非农建设用地文书，均为合法权益，依照本《方案》补偿安置。
　　（二）凡是从征地行政工作人员开始调查之日抢建的各种建筑物，一律视为违法建筑，不予补偿安置。
　　（三）房屋产权关系不清，产权人下落不明或由他人代管的房屋采取证据保全，并依照《方案》规定给予补偿安置。
　　第十二条 安置建房用地标准的人口确认原则上以公安部门户籍登记的常住人口为准。
　　（一）人口计算的截止时间以征地行政工作人员开始调查之日为准。
　　（二）外村或村外人员寄户、挂户或婚嫁出外村的村民不予计算（但户口未迁出本村，在本村仍享有承包地、履行村民同等义务并独立建房的除外）。
　　（三）本村在校大中专学生、现役义务兵或士官，可纳入计算对象。
　　（四）已办理《结婚证》，未举行民俗婚礼嫁入居住，但女方户口已迁入本村的，可纳入计算对象。
　　（五）属二女户或单女户，招入男方系外村（指行政村）人并已到本村女方落户的，可纳入计算对象。
　　（六）已办理《独生子女证》的独生子女按两人计算。
　　（七）年满二十五周岁以上的大龄青年可按两人计算。
　　（八）五十周岁以下丧偶的可按两人计算。
　　第十三条 地上附着物的补偿方法。
　　（一）建筑物按其重置价结合成新给予补偿，民用建筑物重置价标准：见附表一。
　　（二）民用建筑成新标准：见附表二。
　　（三）附属物的补偿标准：见附表三。
　　（四）地上附着物的补偿标准：见附表四。
　　第十四条 拆迁安置用地面积计算方法
　　（一）三口（含三口）以下的每户建住宅用地面积不得超过80平方米，六口（含六口）以上的每户建住宅用地面积不得超过120平方米。
　　（二）被拆迁人按每户进行安置，户别划分原则上以公安部门户籍册为依据，如果户籍册没有单独建户，但事实已独立分家生活，经核实，以常住人口登记在本村并且有取得合法的机构登记证为计算依据。有多子女的丧偶老人，且子女已成家并独立分家生活，老人应与其中一户合住，不再单独安置建房。
　　（三）拆迁安置用地面积：
　　1、拆迁安置面积分成80m2、100 m2、120 m2等三种类型。
　　2、家庭人口在三口（含三口）以下的，按80 m2进行安置。
　　3、家庭人口在五口（含五口）以下的，按不大于100 m2进行安置。
　　4、家庭人口在六口（含六口）以上的，按不大于120 m2进行安置。
　　5、一宗地多户的，以户安置。
　　6、一户多宗地的，按一户一宗地安置。具体安置用地面积按本项的2、3、4总规定执行。
　　第十五条 拆迁安置用地面积在法定的面积内实行以货币形式多还少补的原则。安置用地面积大于合法权源的用地面积，实行补差办法，被拆迁人须交纳征地办证税费92元/ m2，安置面积小于合法权源的用地面积，多出部分由拆迁人按92元/ m2予以收购补偿。
　　第十六条 企业用地与住宅混用的，若属企业权源用地，可纳入企业评估、补偿，不予人员住宅安置，但可依法报批企业用地；若属住宅权源用地，可纳入宅基地补偿的安置范围。但两者不能重复补偿和安置。
　　第十七条 历史形成已建住宅未能取得有权机关核发的合法土地使用权有效文书的，原则上拆迁不予补偿和安置，如被拆迁人能够积极主动配合，按时签订拆迁补偿安置协议和落实搬迁的，可根据历史原因和现实具体情况，对照本《方案》第十二条、第十三条、第十四条的有关规定酌情补偿和安置。
　　（一）有向村委会交纳申请建房土地补偿费用或向镇政府交纳申请建房的村镇规划等有关费用，但尚未上报有关主管部门审批的，按被拆迁房屋占地面积的70%参考权源面积处理安置。
　　（二）凡是征地行政工作人员开始调查之日前建成的房屋，按房屋建筑占地面积的50%参考权源面积处理安置。
　　（三）被拆迁房屋没有合法权源的，安置地要补办合法权源手续，被拆迁人须按规定补交办证税费。
　　（四）没有合法有效的权源手续和超准建面积的被拆迁建筑物，按本《方案》第十三条规定标准的85%给予补偿；已向村、镇交纳有关费用的被拆迁建筑物，按本《方案》第十三条规定标准的90%给予补偿。
　　第十八条 已办理土地审批手续至今未建的，对照本《方案》第十三条、第十四条规定处理。
　　第十九条 被拆迁户全家户口不在本村，其被拆迁的房屋原则上不予安置，拆迁人按合法权源用地面积付给征地办证税费90元/m2。
　　第二十条 如被拆迁人自愿要求货币安置的，拆迁人按合法权源用地面积付给征地办证税费92元/m2。
　　第二十一条 安置宅基地由村统一向所在乡镇政府、国土资源管理部门办理用地手续和集体土地使用权证。
　　第二十二条 被拆迁村委会负责向被拆迁人提供住宅安置用地[参照《厦漳高速公路扩建工程（龙海段）土地征地拆迁安置补偿方案》办理]，拆迁人负责场地平整、道路、供水、排水、供电、通讯等相关的户外配套以及安置用地的平面规划设计和单体建筑设计。
　　第二十三条 原则上实行统迁自建、先建后拆的操作办法。采取先安置建房后搬迁，再拆除建筑和附属物；部分由于建设需要，需先拆迁后安置的被拆迁人，按第二十四条规定处理。
　　（一）被拆迁人拆迁前，必须先签订拆迁补偿安置协议书，然后依照本《方案》领取90%补偿费。同时每户付给搬迁费300元，再进行选址施工建房，剩余10%补偿费待建筑物交付拆迁三日内付清。
　　（二）拆迁安置采取优先法原则。按签订协议的时间顺序选择安置用地，先签先选，后签后选。
　　第二十四条 过渡安置方式
　　过渡安置方式。被拆迁人自行解决住宅周转房，并由拆迁人发给8个月的临时安置补助费（过渡费）每人每月100元，临时安置补助费待被拆迁人搬迁完毕后一次性发放。人口的确认，以公安部门户籍登记的常住户口为准。
　　被拆迁人逾期不搬迁或不拆除建筑物，拆迁人有权取消剩余10%的补偿费，并依法强制拆除。
　　第二十五条 建筑物拆除采用两种方式，一是由拆迁人出资统一组织拆除，二是由被拆迁人按有关规定要求自费自行拆除。凡是由拆迁人拆除的，被拆物的材料归属拆迁人所有；由被拆迁人自行拆除的，被拆物的材料归属被拆迁人所有。
　　第二十六条 从通知签定拆迁协议书之日起，3天内签订拆迁补偿安置协议的每户奖励1500元，6天内签订拆迁补偿安置协议的每户奖励500元。在规定时间内，被拆迁人不签定协议的，逾期按国家法律、法规的规定给予处理。
　　第二十七条 房屋占地面积的计算规划依照国家土地管理部门的有关规定执行：建筑面积计算规则依照国家质量技术监督局发布的《房产测量规范》（GB/T17986.1-2000）的规定执行。
　　第二十八条 本《方案》参照《厦漳高速公路扩建工程（龙海段）征地拆迁安置补偿标准》，特殊项目和特殊个案可结合本辖区公路建设项目征迁补偿的实际情况进行测算。
　　第二十九条 本《方案》的解释权归龙海市人民政府。

民用建筑物重置价格标准表.doc
http://www.zhangzhou.gov.cn/managezz/Editor/UpFile/2009519151835743.doc
民用建筑物成新表.doc
http://www.zhangzhou.gov.cn/managezz/Editor/UpFile/200951915190215.doc
附属物补偿标准.doc　
http://www.zhangzhou.gov.cn/managezz/Editor/UpFile/2009519151942247.doc
地上附着物补偿标准.doc　　
http://www.zhangzhou.gov.cn/managezz/Editor/UpFile/200951915207759.doc　　　　　　
论我国药品召回制度的构建
朱晓东
【原载】经济法网http://www.cel.cn 【文章编号】CEL9461
【摘要】提起药品召回制度，现在人们已并不陌生。但是，由于受经济、社会发展水平的制约，我国药品不良反应报告的现状同发达国家相比还有较大差距，药品召回制度尚属空白。因此，本文以构建我国药品召回制度的必要性为逻辑起点，在分析构建我国药品召回制度的不利因素和有利条件的基础上，提出构建我国药品召回制度的具体方案。
【关键词】药品召回制度 必要性 构建
【正文】
　　提起药品召回制度，现在人们已并不陌生。2002年的PPA事件至今还让人记忆犹新；2003年又发生了龙胆泻肝丸造成尿毒症的事件；2004年，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市20家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺对问题药品实施召回；2005年，北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度。这些新闻使人们逐步熟悉了药品召回制度。其实，药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度。美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准，在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确。但是，到目前为止，我国并没有建立药品召回制度。据国家食品药品监督管理局药品安监司颜敏透露，自2001年11月到目前为止，我国已通报了30多种药品的不良反应信息。但是，由于受经济、社会发展水平的制约，我国药品不良反应报告的现状同发达国家相比还有较大差距，对药品的召回也属空白［1］。因此，本文以构建我国药品召回制度的必要性为逻辑起点，在分析构建我国药品召回制度的不利因素和有利条件的基础上，提出构建我国药品召回制度的具体方案。　
　　一、构建我国药品召回制度的必要性　
　　召回制度作为一种国际通行的制度，很多国家都将其写入了法律。在我国，2004年3月15日由国家质量监督总局公布的《缺陷汽车产品召回管理规定》，是我国加入世界贸易组织(WTO)以来首次制订的全国性的产品召回制度，一时间成为公众普遍关注的焦点。与此同时，随着近年我国对药品安全性的不断重视，有关医药产品应实施“召回制”的话题也逐渐浮出了水面。然而，我国至今尚没有在法律上确立药品召回制度。笔者认为，我国有必要构建药品召回制度，其必要性表现在以下几个方面：　
　　第一，构建药品召回制度，是保证消费者权益的必要措施。消费者个体在与企业的交易中处于弱势地位，而药品作为防病治病和保障人们健康的特殊商品，跟消费者的安全权息息相关，药品的安全对每一个人都是非常重要的。作为药品不良反应应急的后续手段，召回发生不良反应问题的药品，能在最大限度上保护消费者，避免可知的用药风险。所以，国家的立法应以保护多数人的利益为基础，以维护社会公平为前提，确立药品召回制度。　
　　另外，随着我国对药品安全的不断重视，消费者自我保护和维权意识的不断提高，公众对实行药品召回制度十分期待。2003年《中国消费者报》与中国社会调查所联合开展的一次关于全国药品售后服务质量的问卷调查，调查结果显示，接受调查的8 200人中有65.7%的人认为构建合理的药品召回制度非常必要。在2004年“3.15”的“健康维权”这个大主题下，高达73%的被访者认为“食品与药品安全问题”是其最关注的热点、难点问题［2］。　
　　第二，构建药品召回制度，是维护药品生产企业利益的必要措施。药品召回制度的主要目的是保护消费者，从短期看好像对药品生产企业的发展不利，有可能造成企业背负沉重的赔偿开支、产生品牌危机及股价大跌等。但从长远来看，召回制度对生产企业也是有利的，它不但可以将可能发生的复杂、麻烦的经济纠纷简化，将可能发生的更大数额的赔偿降低，而且“召回”了消费者的信赖，维护了企业的良好形象。理性的消费者并不会因为企业实施了“召回”就全盘否定该企业，召回缺陷产品也不会导致企业一撅不振。美国食品召回研究表明，严重威胁消费者身体健康的第一级食品召回，从发布召回新闻稿起企业股价大约有一个月的异常波动，会导致企业利益受损；对公众不会造成严重危害的缺陷食品召回，企业利益基本没有负面影响［3］。相反，生产企业只有把消费者权益放在首位，才能最终赢得消费者信任，使企业得以长期生存和发展。　
　　同时，出台这项制度能给生产企业施加压力，督促他们严把药品质量关，让生产厂家真正重视药品的质量问题。召回制度能够提高药品生产企业对药品不良反应的预警意识。为了保护自身的合法权益，药品生产企业在药品说明书中会尽可能地载明药品的不良反应症状和用药注意事项，尽到提醒、告知的义务，这样，不但保护了消费者的知情权，而且企业也可以因此正当的免责。　
　　第三，构建药品召回制度，是完善我国药品市场管理制度的必经之路。构建药品召回制度，有利于调整我国对药品市场的管理模式，督促药品监管部门的监管重点从药品上市前向上市后延伸。由于药品上市前的研究存在着一定的局限性，那些需要较长时间观察才能被发现或迟发的不良反应、相互作用等，如果未能在药品上市前被发现，就对消费者用药安全构成潜在的威胁。召回制度能够弥补我们在药品上市后监管方面的不足，完善药品市场的管理制度。　
　　第四，构建药品召回制度是与国际接轨的必然要求。美国、日木和欧洲的许多发达国家都制定了完备的召回标准，施行了有效的召回制度。中国己经加入WTO，我们的经济更加开放，国外的商品、企业要进入中国，而中国的商品、企业也要走出国门参与世界竞争，按国际惯例办事将不仅是语言、而是切实的行动。国内企业应学习国外大公司的规范性做法，遵守共同的“游戏规则”。为了应对国际市场的竞争，保护中国消费者的利益，我国应该尽快构建和健全药品召回制度，并尽快形成全面细致的管理体系。　
　　二、构建我国药品召回制度的不利因素和有利条件　
　　（一）、构建我国药品召回制度的不利因素　
　　第一，相关制度建设尚不完善。药品的召回制度与药品的损害补偿制度、药品的不良反应应急处理机制密切关联。目前制约我国推行药品召回制度的瓶颈就是与之相关的药品上市后的监管制度不够完善，尤其是药品不良反应监测体系还很不成熟。药品不良反应报告制度是构建药品召回制度的前提条件。现在，药品不良反应的监测工作正不断被加以强调和重视，但目前全国范围内药品不良反应的报告率仍然很低，很难形成召回的依据。此外，我国针对已上市药品监管的法律法规也较少，未能形成完整的制度和体系。　
　　第二，来自药品生产企业及相关销售商的阻力。药品生产企业和经营企业不愿意甚至隐瞒药品不良反应的原因，就是担心不良反应事件向社会通报后，公众会把不良反应当成是药品质量有问题，进而给企业带来品牌、信誉甚至是生存危机。同时，药品在召回中不可避免地存在着经济利益的损失问题。以我国药品生产企业和经营企业目前的经济承受能力，这种损失很可能会直接威胁到企业的生存。在这种情况下，多数企业不愿对问题药品进行“召回”。　
　　第三，药品知识和法规知识普及不够，药品消费者缺乏自我保护意识和维权意识。随着我国医疗制度改革的深化和居民自我保健意识的增强，越来越多的消费者走进药店自行采购药品，然而他们对药品管理的法律法规以及药品本身的知识却知之甚少，提到药品的不良反应，有95%的消费者将其混同为药品质量问题或医疗事故［4］。面对药品不良反应带来的生理、心理以及经济损害时，更多的消费者显示出的是在自我保护意识和维权意识上的薄弱。因此，大多数的消费者都只是自动放弃服用问题药品，而不会采取任何其他措施。　
　　（二）、构建我国药品召回制度的有利条件　
　　虽然我国药品召回制度的构建有诸多的不利因素，但是，也有以下有利条件：　
　　第一，我国其他产品召回制度的确立，为药品召回制度提供了经验。目前，我国还没有正式的药品召回制度，但是，我国的其他产品已有召回的先例。2003年，国家质检总局要求对国家监督抽查发现有严重质量问题的插座予以强制收回，消费者可以退货，同时，生产企业限期收回有质量问题的插座，经销企业要将这些产品全部撤柜。这是我国首次强制收回某项产品，预示着我国产品召回的开始［5］。同时，法律法规也不断出台，全国性的法规、规章如2004年3月15日国家质量监督总局公布的《缺陷汽车产品召回管理规定》；地方性法规、规章如2003年1月1日，上海市修订实施的《上海市消费者权益保护条例》正式确立了召回制度，条例规定：经营者发现其提供的生产或服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务也仍然可能对消费者人身、财产安全造成伤害的，应当立即中止、停止出售该商品或者停止提供服务；商品已出售的，应当采取紧急措施告知消费者，并召回该商品进行修理、更换或销毁。这些法律法规初步建立的召回制度，为我国构建药品召回制度奠定了基础。　
　　第二，不良反应检测报告制度（ADR）的确立，为药品召回制度奠定了基础。 　
　　药品不良反应检测报告制度是消费者安全用药的保证，是实施药品召回制度的基础。我国从上世纪80年代开始了药品不良反应检测报告试点，于1999年11月25日开始实施的《药品不良反应检测管理办法(试行)》，标志着我国药品不良反应检测报告制度的正式确立。药品不良反应检测报告制度是实施药品召回制度的保证，药品监督管理机关可以根据检测的结果，及时作出评估，决定是否召回缺陷药品。　
　　第三，国外的药品召回制度，可以作为我国药品召回制度的参考。国外发达国家实施药品召回制度多年，有一套比较完善的法律，依此构建的药品召回制度在长期的实践中得到检验和发展，形成了比较成熟的法律体系。如美国实施药品召回制度是世界上最早、发展最成熟的国家。我国可以借鉴其成熟的制度，制定符合自己实际情况的召回制度。　
　　第四，严格的销售制度，为实行药品召回制度创造了条件。我国的药品购销有严格的登记规定。《中华人民共和国药品管理法》第十八条规定：“药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数晕、购(销)价格、购(销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。”药品监督管理部门和生产、经营企业运用购销登记制度，可以比较容易地找到缺陷药品，便于召回药品。这种严格的购销登记制度是实行药品召回的坚实基础。　
　　总之，随着我国改革开放的不断深入和经济的不断发展以及法律的不断完善，都为我国实行药品召回制度创造了有利条件。　
　　三、药品召回制度的构建　
　　通过以上分析，笔者认为，药品召回制度的构建应解决好以下两个问题：　
　　（一）、完善药品不良反应（ADR）报告制度及相关制度。　
　　近年来，ADR的概念己逐渐为人们所认知和接受。特别是2004年3月国家食品药品监督管理局与卫生部联合公布的《药品不良反应报告与监测管理办法》将ADR监测与报告工作推向了新的高度。［6］可以说，ADR报告制度是构建药品召回制度的前提条件。因此，只有形成成熟的ADR监测体系，才能为召回制度的进一步实施创造良好的条件。但是，我国的相关规定缺乏实施细则，可操作性不强，未出台相应的配套措施。如《药品管理法》第71条只规定了药品不良反应（ADR）报告制度，对已确认发生严重ADR的药品，国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用该药品的紧急控制措施。又如，在《药品不良反应报告和监测管理办法》中，对药品生产企业、经营企业、医疗机构提出了“发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须在24小时内向当地药监管理部门和卫生行政部门报告”的要求外，几乎没有其他法律对已上市的药品进行监管。法律上的空白导致了对缺陷药品管理的低效与无力。　
　　我国目前尚无一家药品生产企业实施药品召回制度，其瓶颈就在于我国监测体系不够完善。目前，我国有关ADR的报告率太低，无法形成召回依据。而且，根据药品不良反应监测中心信息显示，药品不良反应报告绝大多数来自医院，而企业报告的并不多。北京市药品不良反应监测中心统计，在该市的5900多份药物不良反应报告中，5700多份都是出自医疗卫生机构，药厂、药店报告不足200份。而在国外，医院与药品生产和零售企业报告的比例一般是1：1。［7］　
　　另外，我国与药品质量有关的法律仅有《产品质量法》、《消费者权益保护法》与《药品管理法》，其中针对缺陷药品的防范和处理仅有原则性规定。因此，完善相关法律并制订相关的实施细则已刻不容缓。　
　　（二）构建药品召回制度的基本内容　
　　应该说，现阶段我国对药品不良反应报告监测工作十分重视，一直努力完善不良反应预警——不良反应应急——不良反应补偿这一机制体系的建设。但是，药品不良反应监测的最终目的就是要及时发现问题药品、保护消费者的安全和权益，如果只发现问题却不能有效解决，对消费者来说于事无补。而要提高不良反应的解决率，构建药品的召回制度是至关重要的。笔者认为，参照美国FDA药品召回制度［8］我国药品召回制度应包括以下两个方面的内容：　
　　第一，召回制度的方式和分级。　
　　在美国等发达国家药品召回制度，召回方式一般有两种，第一种是主动召回(voluntary recall)，第二种是强制召回（compulsory recall)，无论是哪一种召回，都必须在政府行政部门主导下进行。根据我国的实际情况，我国的药品召回制度应当在药品监督管理机关的主导下，采取鼓励自动召回为主，强制召回为辅的召回方式。　
　　根据药品缺陷引起的损害程度，我国召回的药品可分成三级：第一级是最严重的，消费者服用了这一类药品将危害身体健康，或者严重延误病程，甚至导致死亡；第二级是危害较轻的，消费者服用了这一类药品可能不利于身体健康，或者延误病程；第三级是一般不会不利于身体健康，但若服用，可能不利于身体的康复，如因标签、标示有错误，不能完全反映药品的内容等情况。召回级别不同，召回的规模、范围也不一样，召回可以在批发层、零售层进行，也可以在消费者层次进行。　
　　第二，召回的启动和程序。　
　　我国药品召回制度的启动方式可以分为两种：一是依申请，药品的生产企业和经营企业在发现其生产或销售的药品存在缺陷时，应当及时向药品监督管理机关报告；二是依职权，药品监督管理机关得到消费者举报或者从其他渠道得到药品有缺陷的信息，应当责令生产企业作出报告。　
　　药品召回启动后，可以依以下程序进行：首先，药品监督管理机关收到企业报告或消费者举报后，应立即对药品是否存在缺陷进行评估，并根据药品上市时间、进入市场的数量、流通方式和消费群体等资料评估危害程度，评定等级。第二，认定药品有缺陷并应当召回的，生产企业应立即作出召回计划，经药品监督管理机关批准后立即实施；认定药品虽然有缺陷但可以不召回，而生产企业为了自己的信誉，主动自愿召回的，药品监督管理机关应当鼓励。在药品监督管理机关作出评估报告之前，生产企业勇于承认问题，并主动自愿召回自己生产的药品的，药品监督管理机关可以宽大处理，可以减轻对其的行政处罚。最后，由政府主管部门根据企业的召回评价报告，决定何时结束召回，并书面通知生产企业，结束召回程序。　
　　四、结语　
　　药品安全已成为全社会共同关注的话题，药品安全监控更是一项长期的任务。对药品实施监督管理的主要目的，是尽量减少药品的安全隐患和对消费者的损害，同时也能有效维护药品生产企业的利益。要保证我国的药品安全，不仅必须健全法律规范体系，推行药品召回制度；还应当培育药品生产企业、经销商的诚信自律意识，培育消费者的自我保护意识和维权意识，这样才有助于我国药品市场的成熟，真正保证药品的安全性和有益性。期待着我国药品召回制度在我国早日出台，并能在公众和政府的关注下不断发展和完善。　
　　　
　　
【作者简介】
朱晓东，男，1977年生人，河北馆陶人，河北经贸大学2004级研究生，研究方向：经济法。
【注释】
　　［1］张伟，北京为药品召回探路［N］，医药产业资讯，2005年11月第2卷第19期。