吉林省白山市人民政府


白山市人民政府关于印发白山市农业产业化市级重点龙头企业认定运行监管暂行办法的通知


白山政发〔2006〕12号




各县（市）区人民政府，市政府各委办局、事业单位，中省直单位：
　　现将《白山市农业产业化市级重点龙头企业认定运行监管暂行办法》印发给你们，请认真按照执行。



二○○六年四月二十六日

　　　　　　　　白山市农业产业化市级重点龙头企业认定运行监管暂行办法

　　第一章 总 则

　　第一条 农业产业化经营，是促进农业结构战略性调整的重要途径，是社会主义新农村建设的重要内容，因此，要把农业产业化经营作为农业和农村经济工作一件大事来抓。扶持产业化就是扶持农业，扶持龙头企业就是扶持农民。为了规范农业产业化市级重点龙头企业认定和监管，搞好对市级重点龙头企业的服务和扶持，促进我市农业产业化经营持续、快速、健康发展，按照《吉林省农业产业化重点龙头企业认定运行监测管理暂行办法》，制定本办法。
　　第二条 农业产业化市级重点龙头企业是指以农产品加工或流通为主业，通过各种利益联结机制与农户相联系，带动农户进入市场，使农产品生产、加工、销售有机结合、相互促进，并符合本办法规定标准，经市农业产业化领导小组认定的企业（不含木材加工企业）。
　　第三条 对农业产业化市级重点龙头企业的认定和监管要遵循市场经济规律，引进竞争淘汰机制，发挥中介组织和专家的作用，坚持公开、公平、公正的原则，不干预企业经营自主权。
　　第四条 农业产业化市级重点龙头企业的认定、监管工作由市农业产业化办公室统一组织实施。

　　第二章 申 报

　　第五条 申报农业产业化市级重点龙头企业应符合以下基本标准：
　　（一）依法设立的以农产品加工或流通为主业、具有独立法人资格的企业。包括依照《公司法》设立的公司，其它形式的国有、集体、私营以及中外合资、独资企业，直接在工商部门登记开办的农产品批发市场等。
　　（二）企业规模。总资产规模：1500万元；固定资产规模：750万元；年销售收入：500万元以上。
　　（三）产地批发市场交易额在1.5亿元以上。
　　（四）企业效益。年利税200万元以上；企业应不欠税、工资及社保费。
　　（五）企业负债与信用。企业资产负债率不得超过70%；产品转化增值能力强，银行信用等级在A级（含A级）以上，有较强的抵御市场风险能力。
　　（六）企业带动力。生产、加工、销售各环节利益联结机制健全；有稳定的、较大规模的原料生产基地；带动农户数量一般应达到300户以上或有基地1000亩以上；企业从事农产品加工、流通过程中，通过订立合同、入股和合作方式采购的原材料或购进的货物占所需原料或销售货物量的70%以上。
　　（七）企业产品市场竞争力。主要产品符合国家产业政策，对区域经济带动作用大；产品科技含量高，新产品开发能力强，市场潜力大；有较健全的市场营销网络，市场份额在同类产品中居前列，并且较稳定，产销率在80%以上。
　　（八）企业生产工艺、生产设备和环保设施符合国家标准和产业政策。
第六条 申报材料。申报企业应提供企业的基本情况并按照本办法第五条要求提供申报材料。企业的资产和效益经市产业办组织有资质的会计师事务所审定；企业的资信情况须由其开户银行提供证明；企业的带动能力和利益连接关系情况由当地政府和县产业办提供说明。
　　第七条 申报程序：
　　（一）申报企业直接向企业所在地农业产业化办公室提出申请。
　　（二）各县（市）区农业产业化办公室对提出申请的企业按照标准审核筛选，并经当地农业产业化领导小组审定后，上报市农业产业化办公室，并附审核意见和相关材料。

　　第三章 认 定

　　第八条 市农业产业化办公室根据县（市）区农业产业化办公室上报的企业名单，负责组织有关专家和财务审计人员到企业进行检查审核，审查结果由市农业产业化办公室提出，提交市农业产业化领导小组认定并公布名单，颁发证书，由市政府挂牌。
　　第九条 经认证公布的农业产业化市级重点龙头企业，按照市委、市政府有关规定，享受以下优惠扶持政策。
　　（一）企业自有或联户原料生产基地，凡通过国家GAP基地认证(500亩以上)的，可享受一次性补贴10万元。
　　（二）企业研发新产品，具有一定的科技含量和市场前景，6类以上新药凡获得国家进入临床批准，每个品种可享受一次性补贴20万元；凡得到保健品批准文号和化妆品生产批准文号的每个产品可获得一次性补贴10万元；凡得到食品生产批准文号的食品、饮品等，有一定的科技含量，且产品有市场，可享受一次性补贴5万元。
　　（三）企业当年获得国家地理标志产品保护和吉林省名牌产品的，一次性补贴5万元。
　　（四）企业为了扩大再生产，需新上项目，凡被批准立项的，每个项目支付3万元的引导资金，并按照固定资产投入的1‰给予一次性补贴（按项目实际完成情况给予补贴）。

　　第四章 运行监测

　　第十条 对农业产业化市级重点龙头企业实行动态管理，建立竞争淘汰机制，做到有进有出。
　　第十一条 实行农业产业化经营龙头企业经营情况半年报和年报制度（包括国家、省、市级龙头企业）。半年报要于6月底以前完成，年报要于12月底前完成。
　　第十二条 市级农业产业化重点龙头企业实行一年一次监测评价制度，具体办法是：
　　（一）每年的一月底之前，各企业应将企业年度生产、效益情况，开户银行提供的资信情况，所在县（市）区提供的企业与农户连接情况，应享受优惠政策落实情况，报到县（市）区农业产业办化办公室，由县（市）区农业产业化办公室按照标准进行审查，汇总后签署意见并报到市农业产业化办公室。
　　（二）市农业产业化办公室根据县（市）区审查意见和企业提供的有关材料，进行再审核，并将审核情况报市农业产业化领导小组予以审定。
　　第十三条 对动态监测合格的企业，可继续享受优惠政策；对不合格的企业，收回证书，取消市级重点龙头企业资格。

　　第五章 附 则

　　第十四条 市级农业产业化重点龙头企业及申报市级农业产业化龙头企业的单位，应如实提供有关材料，不得弄虚作假。如有舞弊行为，一经查出，已经认定的企业取消其资格；未被认定的企业两年内取消其申报资格。
　　第十五条 对在申报、认定、监测过程中存在舞弊行为的人员，主管机关要按有关党政纪予以严肃查处。
　　第十六条 对因拒绝执行本办法十一条、十二条规定，不接受运行监测和报表制度的企业，将取消下批龙头企业申报资格。
　　第十七条 各县（市）区农业产业化办公室可根据本办法，制定本级农业产业化重点龙头企业管理办法。
　　第十八条 本办法由市农业产业化办公室负责解释。
　　第十九条 本办法自公布之日起施行。



国家药监局


关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知

国药监械[2003]44号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为了规范医疗器械注册审评，健全审评工作机制，提高医疗器械审查水平，我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》，现予印发。

国家医疗器械审评专家库是为进行国产第三类医疗器械和进口医疗器械的注册审查而建立的专家库。各省(区、市)药品监督管理局在对国产第二类医疗器械进行注册审查时，可根据当地的实际情况，参考利用国家医疗器械专家库，或就近聘请库外有资格的专家。


国家药品监督管理局
二○○三年一月二十九日


国家医疗器械审评专家库管理规定（试行）

第一条 为了加强我国医疗器械监督管理工作，提高医疗器械产品的审评技术水平，健全审评工作机制，国家药品监督管理局建立国家医疗器械审评专家库。

第二条 医疗器械审评专家库是国家药品监督管理局从国内从事医疗器械科研、生产、检测、使用等工作的专家中聘请的专家群体。

第三条 审评专家以维护人民生命安全和身体健康为出发点，坚持科学、公正、实事求是，对提请审评或论证的医疗器械产品提出技术评价意见。

第四条 审评专家接受委托，对申请医疗器械临床试验的方案进行审评，完成审评报告。

第五条 审评专家接受委托，对申请注册产品进行审评，对产品的安全性、有效性提出意见，完成专家审评报告。

第六条 审评专家接受委托，参与医疗器械不良事件的调查、分析。

第七条 审评专家接受委托，参与对已上市医疗器械的再评价工作，对已落后或在中国不适用的医疗器械产品提出淘汰建议。

第八条 审评专家采用聘任制，由相关单位推荐，国家药品监督管理局聘任，颁发聘书。

第九条 审评专家应符合以下条件：
1．具有高级技术职称；
2．在生物医学工程、工程技术、医学研究、医学临床方面有较高的学术和技术水平，具有丰富的实践经验，熟悉本专业国内外情况；
3．熟悉有关医疗器械管理法规；
4．具有良好的职业道德。

第十条 专家库的调整：
国家药品监督管理局将根据审评工作需要，依据第八条的规定，随时聘任符合条件的专家，扩充专家库。
对已聘任的专家名单，国家药品监督管理局将每5年进行一次调整，属于下述情况的专家不再留聘：
1．年龄已满70周岁的(中国科学院和工程院院士及其它特殊情况者除外)；
2．因身体健康原因不能承担审评工作的。

第十一条 专家库的管理：
国家药品监督管理局医疗器械司对专家库负责日常管理。
国家药品监督管理局医疗器械司设立计算机管理系统，对专家库中专家进行分组管理，根据审评需要从专家库中随机选出专业对口专家，参与具体产品的审评工作。

第十二条 审评专家的职责：
1．参加医疗器械审评，按时完成审评工作，提出书面报告，并对报告负责；
2．认真执行国家各项政策和相关法规，坚持公正、客观、实事求是的审评原则；
3．对审评中涉及的企业技术资料保密。

第十三条 在医疗器械审评工作中弄虚作假，严重违反职业道德的，国家药品监督管理局将撤消其审评专家资格，收回聘书。

第十四条 本规定自2003年4月1日起施行。