沈阳市人民政府关于起草、制订地方性法规草案和行政规章的暂行规定
辽宁省沈阳市人民政府
沈阳市人民政府关于起草、制订地方性法规草案和行政规章的暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强我市法制建设，做好地方性法规草案和行政规章的起草、制订工作，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》及省、市人大常委会的有关规定精神，结合我市实际情况，特制定本暂行规定。
第二条 地方性法规草案和行政规章，是依据法定程序制订的本市有关经济管理、城市管理、城乡建设管理、劳动人事管理、社会治安管理、科教文卫事业管理及其它管理方面的具有一定强制力、约束力的规范性文件，由市人民政府制订颁发的，称为行政规章；由市政府提请市人大常委会审议拟定、报省人大常委会审议制订的，称为地方性法规。
第三条 地方性法规草案和行政规章的名称，一般称为条例、办法、规定和实施细则。
第四条 起草、制订地方性法规草案和行政规章、必须坚持党的四项基本原则，充分体现党的路线、方针、政策的基本精神，以国家的宪法、法律、法令和行政法规为依据，不得与之违背和抵触。
第五条 起草、制订地方性法规草案和行政规章，必须紧密结合我市经济体制改革和城市管理的实际，实事求是地、慎重地进行。对条件成熟的，应及时草拟成地方性法规草案或制订成行政规章；条件不够成熟但为当前工作急需的，可以暂行办法或试行规定等形式制订成行政规章，或经市政府同意，由主管部门制订成规章下发试行；条件不具备的，暂缓制订。对一些稳定性、通告性、规范性较差的非基本性的文件，应以市政府或主管部门的一般文件下发，不要制订成法规草案或行政规章。
第二章 编制规划
第六条 市政府各委、办、局及各直属机构，均应根据实际工作需要，在每年年末拟定下年的各自业务分工范围内的起草、制订地方性法规草案和行政规章规划，按照规定项目列表报市政府。
第七条 市政府办公厅对各部门报来的规划进行综合平衡后，编制出市政府的地方性法规草案和行政规章起草、规划草案。行政规章规划草案，提请市政府常务会议审议批准；地方性法规规划草案，经征求人大常委会意见后，提请市政府常务会议审议批准。
第八条 规划草案经市政府常务会议原则批准后，各有关部门应按规划组织实施。
第三章 起草
第九条 地方性法规草案和行政规章起草部门，必须加强对起草工作的领导，指定专人或成立起草小组，承担起草任务。对内容比较重要或涉及部门较多的，应由主管部门或综合部门牵头，联合起草。
第十条 起草地方性法规草案和行政规章，必须从全局出发，正确处理各方面的关系，既要注意与上级法规和本地原有法规、规章的纵向衔接，又要注意与其他部门有关法规的横向关系。单纯为争取部门利益、脱离实际、缺乏可行性的条文，不得写入。
第十一条 起草人员应深入进行调查研究，多方收集材料，总结历史经验，分析现实状况，有针对性地提出解决问题的措施。
第十二条 对地方性法规草案和行政规章草稿，应广泛征求意见，反复进行修改。涉及其它部门业务的条文，应主动协商，取得一致意见。重要的地方性法规草案和行政规章草稿，还应提到专门或专业会议上进行讨论论证。
第十三条 地方性法规草案和行政规章的形式和内容要和谐统一，结构要严谨合理；标题要简短明了，能反映它的基本内容，并冠以“沈阳市”的字样，以示级别和适用范围；总则部分要阐明制订法规、规章的依据、目的和任务；正文部分，为叙述明晰和使用方便，一般应分为章、条、款、项，以条为基本单位，每条应包括一个完整的规定；附则部分，应写明生效日期及对与之相抵触的旧法规、规章的处置。
第十四条 法规草案和行政规章条文要清晰明确，逻辑性强，概念准确。一个概念只能使用同一词汇，避免矛盾和混乱；用语要简明易懂，使用通行的规范化的语言；叙述要简洁扼要，避免冗长繁琐。
第十五条 法规草案和行政规章中，应规定对违反者的制裁措施。
第十六条 草稿拟定后，起草部门要认真进行讨论，把好政策关、法律关和文字关，并撰写起草说明（包括制订目的、依据和起草过程及其它需要说明的问题），经领导同志签署意见并请有关部门会签后，上报市政府，有关参考材料应一并附送。
第四章 审定和颁发
第十七条 地方性法规草案和行政规章送审稿，由市政府办公厅负责审核、修改。审核、修改的重点是：
（一）制定的必要性；
（二）内容是否符合国家宪法、法律、法令、行政法规和方针、政策；
（三）提出的措施、规定是否可行；
（四）涉及有关部门业务的是否进行了协商、会签；
（五）结构处理是否妥善，段落、层次是否分明，文字是否通顺，表达是否准确。
对无需制订或应暂缓制订的，可向起草部门说明理由，不制订或缓制订；对不符合起草要求或改动较大的，可提出意见退回起草部门进行修改。
第十八条 对存在较大分歧、经过有关部门协商未能取得一致意见的送审稿，由有关综合部门进行协调，涉及面较宽的，由市政府办公厅进行协调，必要时由市政府主管秘书长或办公厅主任根据市长、副市长的意见召集会议协调处理。
第十九条 地方性法规草案和行政规章送审稿，经审核、修改和协调基本成熟后，由主管秘书长或办公厅主任审查并签署意见，送市政府领导同志审定；重要的须提请市政府常务会议审定，审定时起草部门负责人应到会说明。
第二十条 需提请市人大常委会审议的地方性法规草案，市政府办公厅在审核、修改中应与市人大常委会有关部门联系，征求意见，或请市人大常委会有关部门参加一同审核、修改。市政府讨论通过后，正式行文提请市人大常委会审议。
第二十一条 由市人民政府颁发的行政规章，经主管市长签发后颁发，并在《沈阳政报》上刊载。地方性法规的颁发，按法定程序办理。
第五章 实施与反馈
第二十二条 地方性法规和行政规章颁发后，即由主管部门或法规、规章中指定的部门负责组织实施，并负责协调解决实施中遇到的具体问题。
第二十三条 地方性法规和行政规章的负责组织实施部门，应随时做好法规、规章执行中的监督检查和反馈工作，并在法规与规章颁发后的半年内，向市政府提交实施情况的简要报告。
第六章 清理和修改、废止
第二十四条 行政规章和地方性法规要每年清理一次，通过清理确定其继续有效或需修改、废止。
第二十五条 需要修改的行政规章，由原起草部门提出报告和修改送审稿，报市人民政府审定。审定程序参照本规定有关条款办理。
需要修改的地方性法规，由原起草部门提出报告和修改送审稿，报市政府同意后，提请市人大常委会审议处理。
第二十六条 需要废止的行政规章，由原起草部门提出报告，经市政府审定后明令废止。
需要废止的地方性法规，由原起草部门提出报告，报市政府讨论同意后，提请市人大常委会审议处理。
本暂行规定于颁发之日起施行。
黑龙江省实施《盐业管理条例》办法
黑龙江省人民政府
黑龙江省实施《盐业管理条例》办法
１９９０年６月２日 黑龙江省人民政府令第四号
第一条 根据国务院《盐业管理条例》第三十二条的规定，制定本实施办法。
第二条 在本省境内从事盐业生产（加工）和运销活动，必须遵守本办法。
第三条 省粮食局是省盐业行政管理部门，主管全省盐业工作。
行署（市）、县粮食局是行署（市）、县盐业行政管理部门，主管本行政区域内的盐业工作。
第四条 食用盐、工业用盐、农牧渔业用盐及其他用盐，由省盐业行政管理部门统一计划，统一分配调拨。
第五条 食盐实行计划供应，具体供应办法，由各级人民政府根据供需情况确定。其他用盐，在国家指导性计划盐源不足的情况下，由盐业行政管理部门组织有关部门计划外供应，但不得挤占食盐。
第六条 盐的批发业务，由各级盐业公司（站）统一经营，各批发单位应积极组织盐源，保证及时供应。
食盐的零售业务，城镇由粮店或商业行政主管部门指定的国营、集体商店负责；农村由供销合作社负责；农、林、牧场由所在地粮店或指定的国营、集体商店负责。各零售单位必须把食盐列为必备商品，及时进货，保证市场供应。
除本条一、二款所指盐的批发、零售单位外，其他任何单位和个人不得经营盐的批发、零售业务。
第七条 对碘缺乏病地区必须供应碘盐。从事碘盐生产（加工）和运销的单位，必须严格执行《黑龙江省食盐加碘防治碘缺乏病管理规定》。
第八条 禁止在食盐市场上销售土盐、硝盐、亚硝酸盐和工业废渣、废液制盐以及不符合食用卫生标准的原盐和加工盐。
第九条 生产用盐不得改变用途转手销售。
第十条 经营盐的单位必须严格执行国家和省规定的价格。未经物价部门批准不得擅自调价。
第十一条 储运盐的单位应完善储运条件，加强储运管理，防止损失和污染。
第十二条 国家储备盐的管理，按国家有关规定执行。国家储备盐的动用，平时经省政府同意，报轻工业部批准；
战时由省政府批准，报轻工业部备案。未经批准不得动用。
第十三条 铁路、公路、航运等部门应将盐的运输列为重点，予以保证。
第十四条 违反本办法的，按下列规定处理：
（一）违反本办法第六条第三款规定的，由盐业行政管理部门、工商行政管理部门按照职责分工，责令其停止销售，没收其非法所得，并可处以不超过非法所得额二倍的罚款；偷漏盐税的，由税务部门按有关规定给予处罚。
（二）违反本办法第七、八、九条规定的，由盐业行政管理部门、工商行政管理部门和食品卫生监督机构按照职责分工，责令其停止销售，没收其非法所得，并可处以不超过非法所得额五倍的罚款；情节严重的，由工商行政管理部门吊销其营业执照；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（三）违反本办法第十条规定的，由物价部门按有关规定给予处罚。
第十五条 罚没款全部上缴同级地方财政。
第十六条 被处罚的单位和个人对处罚决定不服的，按照国务院《盐业管理条例》第三十条规定执行。
第十七条 本办法由省盐业行政管理部门负责解释。
第十八条 本办法自发布之日起施行。
关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
国食药监安[2005]409号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为积极推进处方药与非处方药分类管理，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发〔1997〕3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定，2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）。按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求，为做好处方药与非处方药分类管理实施工作，对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：
一、明确目标和要求，切实推进处方药与非处方药分类管理
实施药品分类管理，就是要通过严格处方药的管理，规范非处方药的管理，保证公众用药安全。2005和2006年，要以加强对公众自我药疗存在安全隐患、易造成滥用处方药的管理为重点，进一步消除群众用药隐患，切实推进药品分类管理。从2006年1月1日起，药品分类管理工作必须达到以下要求：
（一）麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品，在全国范围内药品零售企业不得经营。
（二）注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述（一）以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及我局公布的其他必须凭处方销售的药品，在全国范围内做到凭处方销售。
（三）其他药品的分类管理实施工作，由各省（区、市）药品监督管理部门根据本地社会和经济的发展情况，以及群众就医用药的实际，提出本地区具体的实施要求。对需要长期使用固定药物控制和治疗的慢性疾病用药，以及急症、急救用药，各地可采取一定措施，在保证群众用药安全的前提下，方便群众用药，促进药品分类管理工作的开展。
二、加大流通领域药品分类管理的推进力度，确保药品分类管理相关工作落实到位各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，结合药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》换、发证工作，积极促进药品零售企业达到药品分类管理要求。要根据零售企业驻店执业药师配备及在岗情况、处方审核制度的落实情况、处方药与非处方药分柜摆放情况、专有标识的规范情况、凭处方销售工作的执行情况、以及药品流通管理的相关要求，做好药品零售企业的药品分类管理工作。各地在《药品经营许可证》换、发证工作中，对达不到药品分类管理要求的零售药店，可按规定核减《药品经营许可证》中的经营范围，只能销售非处方药。在执业药师配置比例较高、条件较为成熟的地区，在流通领域可将处方药的销售与执业药师的配置紧密结合，进一步保障人民群众的用药安全有效，促进合理用药。
三、完善药品分类管理法规，保障处方药与非处方药分类管理制度的实施
2005和2006年，我局将积极推动《处方药与非处方药分类管理条例》的立法工作，争取尽早出台。同时，还将结合处方药与非处方药分类管理实施工作制定相关配套管理规定，建立健全药品监督管理的法规体系，适应处方药与非处方药分类管理推进需要。各地要积极配合我局立法工作安排，做好相关调研、征求意见工作，进一步完善我国药品分类管理政策法规。
四、进一步规范非处方药管理，促进药品的合理使用
我局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，其药品生产企业应到所在地的省（区、市）药品监督管理部门进行非处方药的审核登记。审核登记后的非处方药品种，使用非处方药包装、标签、说明书，按非处方药进行管理；除“双跨”品种外，非处方药品种在审核登记6个月后，其药品生产企业应停止使用原包装、标签和说明书。各省（区、市）药品监督管理部门应按照我局规定的审核登记范围、要求进行审核登记工作，未按规定进行的非处方药审核登记，应予以纠正。
非处方药生产企业必须按照我局有关规定，使用非处方药包装、标签和说明书，非处方药的适应症、用法用量须与我局公布的非处方药说明书范本一致，禁忌症、注意事项、不良反应不得少于范本内容，不得以任何形式扩大适应症范围。已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按药品注册补充申请办理，须经我局审核批准。
近期，我局将根据2005版《中国药典》发布的情况，对非处方药说明书范本内容作出部分修订，药品生产企业要及时变更非处方药说明书内容。
五、开展积极有效的宣传和引导，提高社会各界的认识
各级药品监督管理部门要提高对实施药品分类管理重要性和必要性的认识，要充分认识到实施处方药与非处方药分类管理是药品监督管理的一项重要工作，也是保障人民群众身体健康和用药安全的最基本要求。加快药品分类管理推进速度，是我国社会发展的需要，也是党中央、国务院对我们工作的要求。各级药品监督管理部门要认真履行职责、切实做好工作，把保障广大人民群众用药安全有效放在工作的首位，确保药品分类管理工作的推进。
各地要广泛动员社会各方面力量，采取多种形式，有计划、有步骤地在辖区范围内，开展积极有效的宣传活动。要使社会各界和广大人民群众充分认识到实施处方药与非处方药分类管理在保证公众健康和用药安全上的重要作用和地位，使人民群众都能关心理解药品分类管理，支持并配合相关工作的开展。各级药品监督管理部门要加强对药品生产、经营企业的指导，有效引导药品经营企业通过调整经营结构、开展药学服务等配合药品分类管理工作的推行。各相关学会、协会也必须站在维护公众健康的立场上，配合药品监督管理部门推进药品分类管理工作的实施。
六、加强监督检查，促进处方药与非处方药工作的开展
各级药品监督管理部门要加强对处方药与非处方药分类管理工作的监督检查，促进药品分类管理相关工作的实施。
（一）加强药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识的规范情况的检查，积极促进药品零售企业达到药品分类管理要求。
（二）加强驻店执业药师配备及在岗情况，以及处方审核制度的落实情况的检查。结合GSP认证工作，进一步完善驻店执业药师配备制度和处方审核制度。
（三）对已明确药品零售企业不得经营的药品，要加强监督检查。对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定进行处理。
（四）对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强对药品零售企业执行凭处方销售规定情况的检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为，要及时予以纠正，并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚；情节严重或经警告后仍违规销售的，除给予警告外，要并处罚款。
（五）各级药品监督管理部门要结合医疗和药品广告的整顿工作，加强对处方药和非处方药广告的监督和检查，特别要加大处方药在大众媒体违规发布广告和非处方药在大众媒体扩大宣传的检查力度。
我局将在2005年底至2006年初，在全国范围内对药品分类管理阶段性目标的准备情况和落实情况实施专项检查，力争在2006年使我国药品分类管理工作上一个新台阶。
国家食品药品监督管理局
二○○五年八月十二日